超詳細(xì)的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)流程
2019-04-12

01
法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)

02
相關(guān)法規(guī)要求



不同的產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求進(jìn)行。
03
二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程



04
三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程



05
延續(xù)注冊(cè)流程

06
注冊(cè)變理流程

07
生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程

08
登記事項(xiàng)流程

09
全國(guó)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


10
注冊(cè)資料說(shuō)明

11
分類界定流程

網(wǎng)址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx

12
創(chuàng)新審批流程


13
創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批區(qū)別



14
CMDE技術(shù)審評(píng)中心組織架構(gòu)

來(lái)源:醫(yī)械資訊社區(qū)

